À chaque année, le programme de l'assurance de la qualité du BÉR sélectionne aléatoirement 10% des études actives pour être suivi par notre programme.
Une visite de suivi initiale est plannifié avec le chercheur principale qui aura lieu sur place et comprendra le suivant :
- les dossiers de l’étude,
- la documentation de recherche comprenant les tableaux cliniques,
- les journaux de patients,
- les formulaires de données,
- les rapports de réaction indésirable grave (RIG),
- les formulaires de consentement et toute correspondance avec le CÉR
Le BÉR assure un suivi continue et actif dans ces dossiers afin d'atteindre les pratiques éthiques les plus élevés possible, tout en offrant de l'aide et du suport aux équipes de recherche, ansi que des sessions d'information au niveau des pratiques éthiques.
Pour toute question, veuillez nous contacter.