Nouvelles du BER

Prochains ateliers de formation à NAGANO 2023:

• À venir

Pour vous inscrire, veuillez contacter Jordan par courriel :  cer@jgh.mcgill.ca.

2023 – Au nom des organismes de financement de la recherche du Canada (CRSH, CRSNG, IRSC), le Secrétariat sur la conduite responsable de la recherche annonce la publication de l’ Énoncé de politique des trois conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains – EPTC 2 (2022). L’EPTC 2 (2022) remplace l’EPTC 2 (2018) comme politique officielle des trois organismes en matière d’éthique de la recherche avec des êtres humains.

 Les révisions de l'EPTC 2 comprennent des lignes directrices sur les thèmes d'éthique de la recherche suivants:

• Le consentement élargi au stockage des données et à la conservation du matériel biologique humain pour des recherches futures non déterminées (chapitres 3 et 12);
• La simplification de l’évaluation de l’éthique de la recherche relevant de plusieurs autorités qui comporte un risque minimal (chapitre 8);
• La recherche avec des cellules souches totipotentes (chapitre 12);
• L’évaluation de la recherche avec des lignées cellulaires (chapitre 12).

Mise à jour du cours sur l’éthique de la recherche de l’EPTC! – La  formation en ligne FER-2022 (formation en éthique de la recherche) est une introduction à l'EPTC 2 pour la communauté de la recherche. Elle met l'accent sur les lignes directrices de l'EPTC 2 en matière d'éthique qui s'appliquent à toute recherche avec des participants humains, peu importe la discipline ou la méthodologie.

⇒ Cette formation gratuite d'une durée de 4 heures est recommandée pour tout chercheur, étudiant et membre du CER de notre CIUSSS.

Essais cliniques au Québec

2021: Deux nouveautés pour harmoniser l’évaluation des essais cliniques à travers le Réseau de la santé du Québec:

• Mise à jour des «Clauses légales types des formulaires d’information et de consentement dans le cadre d’essais cliniques». ( MSSS, 2021).
   
• Mise à jour du processus d’évaluation multicentrique dans Nagano (15 mars). Consulter les capsules vidéo destinées aux chercheurs et aux équipes de recherche :  http://formations.nagano.ca/

2022:Standards réglementaires de Food and Drug Administration: formulaire FDA 1572 : exemption au Québec

CATALIS et son réseau de partenaires publics et privés ont élaboré un mémo qui vise à clarifier les exigences relatives à la signature du formulaire FDA1572 au Québec, et au Canada dans le cadre d’essais cliniques.

Bien que la signature du formulaire FDA1572 constitue une obligation règlementaire et ainsi une exigence contractuelle dans les ententes visant les sites aux États-Unis participant à des essais cliniques régulés par la Food and Drug Administration (FDA), les sites situés dans le réseau de la santé et des services sociaux du Québec doivent être exemptés de cette exigence et des exigences relatives au fonctionnement et à la composition des comités d’éthique de la recherche.

Détails sur le site de Catalis:  version française.