Nouvelles du BER

Nouvelles du BER

Atelier de formation à NAGANO

Jeudi le 23 septembre 2021 de 13h à 15h (en anglais).

Pour vous inscrire, veuillez contacter Jordan par courriel :  cer@jgh.mcgill.ca


2021 : Deux nouveautés pour harmoniser l’évaluation des essais cliniques à travers le Réseau de la santé du Québec:

  • Mise à jour des «Clauses légales types des formulaires d’information et de consentement dans le cadre d’essais cliniques». ( MSSS, 2021).
     
  • Mise à jour du processus d’évaluation multicentrique dans Nagano (15 mars). Consulter les capsules vidéo destinées aux chercheurs et aux équipes de recherche :  http://formations.nagano.ca/

Comment faire de la recherche à distance? - Événement RRISIQ • 10 mars 2021

Mener des recherches dans le contexte de la pandémie est un défi.  De nombreuses pratiques de recherche traditionnelles ne sont plus viables car la recherche doit souvent être menée à distance.  Comment les chercheurs adaptent-ils ou modifient-ils ces pratiques et veillent-ils au respect des normes éthiques les plus élevées?  Comment les stratégies de recrutement sont-elles mises en œuvre?Comment se déroule le processus de consentement?  Quelles informations devraient être incluses dans les formulaires de consentement?  Comment les données peuvent-elles être collectées?  Quelles sont les meilleures méthodes pour stocker ces différents types de données?  Quels types de défis les chercheurs peuvent-ils rencontrer avec ces nouvelles pratiques?  Dans cette présentation, ces questions seront abordées et des solutions pratiques proposées.  Les principes éthiques qui sous-tendent les meilleures pratiques éthiques seront mis en évidence. 

Consulter la présentation de Madame Linda Furlini, Ph.D. (en anglais seulement)* :

       «  At a Distance : Changing and Adapting Research Practices Ethically During a Pandemic »

*Les informations contenues dans cette présentation excluent la recherche relevant de la compétence de Santé Canada, comme les essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux.


Conférence web publique sur l'ICH E6

Au nom du Conseil international pour l’harmonisation (ICH), le groupe de travail d’experts (GTE) des lignes directrices E6 de l’ICH pour les bonnes pratiques cliniques (GCP) organise une conférence Web publique gratuite les 18 et 19 mai 2021 pour faire le point sur les progrès de la révision de cette directive importante.  La conférence Web est organisée par la Clinical Trial Transformation Initiative (CTTI).

Le GTE tiendra deux réunions similaires le mardi 18 mai de 8h00 à 11h00 HAE et le mercredi 19 mai de 5h00 à 8h00 HAE pour atteindre un large public mondial à travers les fuseaux horaires.  Les mêmes sujets seront présentés chaque jour avec des conférenciers de différentes régions pour représenter l’effort international.  Toutes les informations et présentations seront en anglais.

La directive ICH E6 pour les bonnes pratiques cliniques (GCP) est la norme internationale éthique, scientifique et de qualité pour la conduite d’essais cliniques pour le développement de nouveaux médicaments et produits biologiques impliquant des participants humains.  En raison du large impact de cette importante directive, le comité de gestion du ICH prend cette mesure unique pour fournir une mise à jour sur sa révision.

Lors de cette conférence virtuelle, les membres du groupe de travail d’experts discuteront des travaux en cours pour développer des principes et des annexes pour ICH E6 GCP (troisième révision ou R3) qui sont destinés à répondre à tous les types et contextes d’essais cliniques et à rester pertinents alors que la technologie et les méthodologies évoluent.  L’ébauche des principes, qui demeure en élaboration, a été rendue publique par l’ICH le 19 avril dernier et est conçue pour être flexible et applicable à un large éventail d’essais cliniques.  Consultez les principes sur le site Web de l’ICH.  Le GTE ne reçoit pas les commentaires sur les principes à ce stade. Cependant, une fois que la directive ICH E6 aura atteint l’étape 3 du processus d’élaboration de directives ICH, le GTE invitera et examinera la contribution du public.

Pour plus d’information et pour vous inscrire à la conférence Web :

Inscription jour 1:  https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_6MVjr6qsQxSgYrCuJ-6Xyw

Inscription jour 2:  https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_OzK4XPh_Shq-XniAxpKKJw


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